Sommario
Come entrare negli affari regolatori?
Di norma, per entrare nel mondo degli affari regolatori è necessario conseguire una laurea in una materia scientifica, soprattutto quelle più correlate allo sviluppo farmaceutico, come chimica e farmacia.
Cosa fa affari regolatori?
Lo specialista in affari regolatori è un professionista che lavora affinché la produzione di una azienda sia in regola con le leggi vigenti e che ottenga tutti i permessi necessari ad essere commercializzata.
Cos’è il regolatorio?
Si occupa della registrazione e la commercializzazione dei prodotti farmaceutici, arrivando ad allestire l’intero fascicolo di registrazione. Il regolatorio è quindi un dipartimento fondamentale, che affianca tutti gli altri reparti nello sviluppo del prodotto per realizzare un successo maggiore.
Come si realizza la farmacovigilanza?
Le segnalazioni possono essere effettuate online (attraverso la piattaforma informatica denominata Vigifarmaco dell’Agenzia nazionale del farmaco, Aifa), o inviando il modulo cartaceo debitamente compilato via posta (o fax o email) al responsabile di farmacovigilanza della struttura di appartenenza del segnalatore.
Come si realizza la Vaccinovigilanza?
La vaccinovigilanza passiva viene realizzata attraverso la raccolta e l’analisi delle segnalazioni spontanee di Aefi (da medici, operatori sanitari e dalle persone vaccinate), tramite le quali possono emergere segnali che necessitano di approfondimento (per essere smentiti o confermati e quantificati in termini di …
Quando nasce la farmacovigilanza?
La prima norma sulla farmacovigilanza fu il decreto legge 30 aprile 1987 n. 443, convertito nella legge 29 dicembre 1987 n. 531, che stabilì l’obbligatorietà della segnalazione spontanea.
Chi è il direttore dell AIFA?
Luca Pani
Si è insediato oggi il nuovo Direttore Generale dell’Agenzia Italiana del Farmaco, Prof. Luca Pani.